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  • 省药监局药品生产监管处党支部深入推进“找补改提”大走访活动

    2018-11-19 09:55:00

      今年以来,省药监局药品生产监管处党支部积极推进“找补改提”大走访活动。根据走访调研和风险排查情况,结合支部“两聚一高”先锋行动队创建,组织开展了注射剂专项跟踪检查,防止注射剂类高风险企业认证后生产质量管理松懈,督促企业做到持续合规,降低药品安全风险隐患,切实改进工作中的“短板”。

      一是结合实际,制定检查计划。根据年度工作计划要求,对注射剂生产企业进行筛查,确定18家生产企业进行跟踪检查,其中包括中药注射剂生产企业、F0>8与F0<8共线生产企业、被投诉举报的生产企业等,并对每家企业制定跟踪检查方案,明确工作要求、检查范围及检查重点。

      二是精心组织,提高检查质量。专项检查一律采取飞行检查的方式进行,不事先通知企业,直奔生产现场,确保检查企业真实状况,及时发现问题,检查组均由药品生产监管处、认证审评中心及药品检验院的相关人员组成,各组克服人员少、时间紧等困难,保质保量完成检查工作,截止目前,已完成注射剂生产企业专项检查17家。

      三是及时疏理问题,保证检查实效。对检查发现的缺陷,要求企业举一反三,立即进行整改,同时对缺陷条款进行疏理汇总,分析普遍存在的问题,便于更好指导后续检查工作。

    来源:省药品监督管理局   作者:药品生产监管处党支部   编辑:黄莹莹
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